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拡大治験情報ほか (2019年9月)
拡大治験情報
９月に独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が公開した情報です。
公開された「拡大治験情報」１件
| NO | 対象疾患 | 治験届出者名 | 実施予定期間 |
| 1 | 再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫 | 小野薬品工業株式会社 | 2019/9/7 ～ |
拡大治験とは
生命に重大な影響がある疾患であって、既存の治療法に有効なものが存在しない疾患の治験薬を対象とする。」とされています。また、その実施については、あくまでも主たる治験の実施に影響を及ぼさないことを前提とすること、法的義務ではなく、その実施の可否は、当該治験薬を提供する者等が決定するものであることとされています。
独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページより一部引用